2019年大批生物原研藥遭遇專利懸崖,全球生物類似藥迎來發(fā)展“黃金時代”。我國生物類似藥雖然起步較晚,但隨著國內(nèi)外生物類似藥監(jiān)管環(huán)境日益規(guī)范,國內(nèi)相關(guān)指導(dǎo)原則不斷完善,為生物類似藥作為仿制藥中的創(chuàng)新藥得到了迅速發(fā)展。
國內(nèi)首個生物類似藥復(fù)宏漢霖利妥昔單抗獲NMPA批準(zhǔn), 國產(chǎn)生物類似藥新賽道開啟,國產(chǎn)化進(jìn)程大幅提速。目前,三生制藥、百奧泰、齊魯制藥等企業(yè)的單抗生物類似藥都已處于上市申請階段,信達(dá)生物、喜康生物、嘉和生物等企業(yè)的多個熱門靶點生物類似藥也進(jìn)入臨床。
權(quán)威協(xié)會鼎力加盟 搭建產(chǎn)業(yè)大平臺
2019廣州國際生物技術(shù)博覽會(BTE)將于2019年8月30日—9月1日在廣州中國進(jìn)出口商品交易會展館C區(qū)盛大舉辦!展會由中國國際科技促進(jìn)會、中國蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟、廣東省實驗室設(shè)計建造技術(shù)協(xié)會、廣東省生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會、深圳市生物醫(yī)藥促進(jìn)會、廣州市儀器行業(yè)協(xié)會、基因產(chǎn)學(xué)研資聯(lián)盟、振威展覽股份聯(lián)合主辦。
同時,得到廣州國際生物島、廣東省藥學(xué)會、廣東省微生物學(xué)會、廣州醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、廣州生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺、廣東工業(yè)大學(xué)生物醫(yī)藥學(xué)院、深圳市生命科學(xué)與生物技術(shù)協(xié)會、深圳國際生物谷生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園、珠海市藥學(xué)會、珠海市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、珠海市食品安全協(xié)會、中山藥學(xué)會、中山市健康科技產(chǎn)業(yè)基地等諸多行業(yè)協(xié)會、機構(gòu)、企業(yè)支持協(xié)辦,是國內(nèi)極具影響力的生物技術(shù)大會。
中國國際科技促進(jìn)會是經(jīng)中華人民共和國國務(wù)院科技領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)而成立的國家一級社團(tuán),在民政部注冊,黨建工作管理單位為中央國家機關(guān)工委。科促會擁有一批包含國內(nèi)外科學(xué)家、教育家、金融家、企業(yè)家、實業(yè)家、管理專家和工程技術(shù)人員等在內(nèi)的專家資源庫,通過組織國內(nèi)外專家舉行國際會議,加強國際科技交流與經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展,促進(jìn)科技與經(jīng)濟(jì)的結(jié)合,推進(jìn)科技產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)業(yè)科技化,振興中華。
中國蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟得到了國家藥監(jiān)總局、科技部、天津市和天津濱海新區(qū)大力支持,是一個非營利性、產(chǎn)品質(zhì)量自律與產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新專業(yè)團(tuán)體,其成員包括有麗珠單抗、奕安濟(jì)世、三生國健、嘉和生物、復(fù)宏漢霖、海正藥業(yè)等。聯(lián)盟已成功舉辦了關(guān)于抗體藥物質(zhì)量分析,無血清細(xì)胞培養(yǎng),蛋白藥分離純化與質(zhì)控技術(shù)等生物制藥技術(shù)及實務(wù)培訓(xùn)領(lǐng)域的高端會議。
行業(yè)大咖齊聚 論道生物制藥前沿
為深入探討生物類似藥物的發(fā)展現(xiàn)狀,深入解讀生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境與前景,中國國際科技促進(jìn)會聯(lián)合振威展覽股份,在展會同期舉辦“2019中國(廣州)生物類似藥創(chuàng)新發(fā)展論壇”,邀請多位行業(yè)專家發(fā)表主旨演講,共同探討生物類似藥行業(yè)的最新政策法規(guī)、上下游工藝技術(shù)、制劑技術(shù)、臨床研究及投融資等企業(yè)關(guān)注的熱點難點話題,搭建政、產(chǎn)、學(xué)、研、用、融交流合作平臺,推動技術(shù)革新和產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展,實現(xiàn)生物制藥行業(yè)往產(chǎn)業(yè)化、市場化和規(guī)模化的方向發(fā)展。
抗體藥和細(xì)胞免疫治療也是生物制藥行業(yè)的專家學(xué)者以及企業(yè)工作者的關(guān)注的熱點之一,中國蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟在展會同期將舉行“抗體藥物及新藥研發(fā)高峰會議”及“細(xì)胞免疫治療高峰會議”,圍繞“中國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與機會”、“基因編輯人源化鼠技術(shù)與抗體多樣性解決方案”、“單抗類生物制品的檢測方法和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)”、“生物類創(chuàng)新藥的免疫原性評估策略與挑戰(zhàn)” 等議題展開演講。