2019年大批生物原研藥遭遇專利懸崖，全球生物類似藥迎來發(fā)展“黃金時代”。我國生物類似藥雖然起步較晚，但隨著國內外生物類似藥監(jiān)管環(huán)境日益規(guī)范，國內相關指導原則不斷完善，為生物類似藥作為仿制藥中的創(chuàng)新藥得到了迅速發(fā)展。
國內首個生物類似藥復宏漢霖利妥昔單抗獲NMPA批準, 國產生物類似藥新賽道開啟，國產化進程大幅提速。目前，三生制藥、百奧泰、齊魯制藥等企業(yè)的單抗生物類似藥都已處于上市申請階段，信達生物、喜康生物、嘉和生物等企業(yè)的多個熱門靶點生物類似藥也進入臨床。
權威協(xié)會鼎力加盟 搭建產業(yè)大平臺
2019廣州國際生物技術博覽會（BTE）將于2019年8月30日—9月1日在廣州中國進出口商品交易會展館C區(qū)盛大舉辦！展會由中國國際科技促進會、中國蛋白藥物質量聯(lián)盟、廣東省實驗室設計建造技術協(xié)會、廣東省生物產業(yè)協(xié)會、深圳市生物醫(yī)藥促進會、廣州市儀器行業(yè)協(xié)會、基因產學研資聯(lián)盟、振威展覽股份聯(lián)合主辦。
同時，得到廣州國際生物島、廣東省藥學會、廣東省微生物學會、廣州醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、廣州生物醫(yī)藥公共服務平臺、廣東工業(yè)大學生物醫(yī)藥學院、深圳市生命科學與生物技術協(xié)會、深圳國際生物谷生命科學產業(yè)園、珠海市藥學會、珠海市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、珠海市食品安全協(xié)會、中山藥學會、中山市健康科技產業(yè)基地等諸多行業(yè)協(xié)會、機構、企業(yè)支持協(xié)辦，是國內極具影響力的生物技術大會。
中國國際科技促進會是經中華人民共和國國務院科技領導小組批準而成立的國家一級社團，在民政部注冊，黨建工作管理單位為中央國家機關工委?？拼贂碛幸慌瑖鴥韧饪茖W家、教育家、金融家、企業(yè)家、實業(yè)家、管理專家和工程技術人員等在內的專家資源庫，通過組織國內外專家舉行國際會議，加強國際科技交流與經濟合作的發(fā)展，促進科技與經濟的結合，推進科技產業(yè)化、產業(yè)科技化，振興中華。
中國蛋白藥物質量聯(lián)盟得到了國家藥監(jiān)總局、科技部、天津市和天津濱海新區(qū)大力支持，是一個非營利性、產品質量自律與產業(yè)技術創(chuàng)新專業(yè)團體，其成員包括有麗珠單抗、奕安濟世、三生國健、嘉和生物、復宏漢霖、海正藥業(yè)等。聯(lián)盟已成功舉辦了關于抗體藥物質量分析，無血清細胞培養(yǎng)，蛋白藥分離純化與質控技術等生物制藥技術及實務培訓領域的高端會議。
行業(yè)大咖齊聚 論道生物制藥前沿
為深入探討生物類似藥物的發(fā)展現(xiàn)狀，深入解讀生物制藥產業(yè)發(fā)展環(huán)境與前景，中國國際科技促進會聯(lián)合振威展覽股份，在展會同期舉辦“2019中國（廣州）生物類似藥創(chuàng)新發(fā)展論壇”，邀請多位行業(yè)專家發(fā)表主旨演講，共同探討生物類似藥行業(yè)的最新政策法規(guī)、上下游工藝技術、制劑技術、臨床研究及投融資等企業(yè)關注的熱點難點話題，搭建政、產、學、研、用、融交流合作平臺，推動技術革新和產業(yè)協(xié)同發(fā)展，實現(xiàn)生物制藥行業(yè)往產業(yè)化、市場化和規(guī)模化的方向發(fā)展。
抗體藥和細胞免疫治療也是生物制藥行業(yè)的專家學者以及企業(yè)工作者的關注的熱點之一，中國蛋白藥物質量聯(lián)盟在展會同期將舉行“抗體藥物及新藥研發(fā)高峰會議”及“細胞免疫治療高峰會議”，圍繞“中國生物制藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與機會”、“基因編輯人源化鼠技術與抗體多樣性解決方案”、“單抗類生物制品的檢測方法和質控標準”、“生物類創(chuàng)新藥的免疫原性評估策略與挑戰(zhàn)” 等議題展開演講。
